1. INDICE

2. RESÚMEN

1. Promotor
2. Titulo de la Investigación.
3. Tipo de investigación.
4. Lugar de realización (principal y subsidiarios en caso de estudios multicéntricos).
5. Investigador responsable.
6. Fármaco o método por investigar: dosis, frecuencia de aplicación, vía de administración. (Lo que corresponda según el diseño del estudio).
7. Objetivo del estudio.
8. Diseño.
9. Enfermedad en estudio.
10. Criterios de inclusión.
11. Criterios de exclusión.
12. Número de pacientes.
13. Duración del estudio.
14. Responsable financiero.
15. Hoja de información y Consentimiento informado.